FDA là gì?
FDA là viết tắt của cụm từ Food and Drug Administration, có nghĩa là Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Đây là một cơ quan liên bang của Hoa Kỳ, cụ thể là Bộ y tế và Dịch vụ Nhân sinh. FDA được thành lập vào tháng 6 năm 1906 tại Maryland.
Hiện nay, FDA đã có hệ thống gồm 223 văn phòng và 13 phòng thí nghiệm tại Hoa Kỳ, Đảo Virgin và Puerto Rico. Từ năm 2008, FDA đã mở văn phòng tại các nước khác như Trung Quốc, ́n Độ, Bỉ, Anh, Costa Rica,…
Tiêu chuẩn FDA là gì?
Tiêu chuẩn FDA là những quy định khắt khe của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Quy định này đưa ra nhằm bảo đảm hàng hóa khi được lưu hành tại thị trường Mỹ đạt những tiêu chuẩn chất lượng nhất định.
Bất cứ nhà xuất khẩu nào muốn đưa sản phẩm của mình vào thị trường Hoa Kỳ đều phải tuân thủ những quy định của Cục FDA và có được giấy chứng nhận FDA. Kể cả khi muốn gửi hàng đi Mỹ cũng cần phải quan tâm đến giấy chứng nhận này để hàng hóa gửi đi được thông quan dễ dàng và nhanh chóng.
Vậy chứng nhận FDA đóng vai trò gì trong việc xuất khẩu hàng đi Mỹ? Cùng ZAT theo dõi nội dung tiếp theo của bài viết để có câu trả lời chính xác nhất nhé!
Tầm quan trọng của chứng nhận FDA đối với hàng hóa xuất sang Mỹ
FDA chịu trách nhiệm chính cho việc bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng. Do đó, bất kỳ mặt hàng nào khi được xuất khẩu hoặc gửi đi Mỹ đều cần giấy chứng nhận FDA của Mỹ bên cạnh những giấy tờ và thủ tục pháp lý để chứng minh nguồn gốc xuất xứ, thành phần, giấy kiểm định chất lượng khác. Những sản phẩm có chứng nhận FDA được đánh giá cao trên thế giới.
Nếu không có giấy chứng nhận FDA, hàng hóa của bạn sẽ bị Hải quan Mỹ trả lại và chắc chắn lô hàng đó sẽ không được vận chuyển sang Mỹ. Điều này khiến bạn phải tốn kém nhiều chi phí liên quan đến vận chuyển, vận hành và lưu kho,…
Vì vậy, khi gửi hàng đi Mỹ, bạn cần kiểm tra trước thông tin liên quan đến chính sách mặt hàng và những yêu cầu của Mỹ đối với mặt hàng đó.
Quy định về cấp giấy FDA khi vận chuyển hàng hóa sang Mỹ
Khi vận chuyển hàng hóa sang Mỹ, FDA là một trong những giấy tờ quan trọng mà bạn cần phải có. Các mặt hàng được FDA quy định về chất lượng có thể kể đến đó là thực phẩm, thực phẩm chức năng, dược phẩm, thiết bị bức xạ điện tử, các loại vắc-xin, các vật phẩm thiết bị y tế, các sản phẩm trong lĩnh vực thú y.
Nếu muốn gửi tôm khô, cá khô, trà, bánh kẹo,… đi Mỹ thì cần phải xin giấy chứng nhận này. Đây được xem là giấy thông quan hay còn có cách gọi khác là (passport) để hàng hóa được nhập khẩu vào nước Mỹ.
Tất cả những mặt hàng được FDA quản lý đều phải tuân thủ những quy định khắt khe của tổ chức này. Giấy chứng nhận FDA được cấp riêng cho từng loại sản phẩm không giới hạn về số lượng và trọng lượng.
Tiêu chuẩn đánh giá FDA gồm những gì?
Như đã nói ở trên, FDA chịu trách nhiệm bảo vệ sức khỏe cộng đồng nên những quy định về tiêu chuẩn FDA cực kỳ nghiêm ngặt. Những tiêu chuẩn cần có để đạt được chứng nhận FDA đối với từng loại sản phẩm như sau:
Tiêu chuẩn FDA đối với các mặt hàng thực phẩm và đồ uống
- Tuân thủ đúng các quy định của FDA.
- Tuân thủ tiêu chuẩn HACCP của hải sản và nước hoa quả.
- Các loại thực phẩm đóng hộp phải có hàm lượng axit thấp, đạt ngưỡng cho phép.
- Mỗi sản phẩm đều phải có nhãn mác đầy đủ.
- Trên nhãn mác của sản phẩm phải có đầy đủ thông tin về thành phần và công dụng.
- Thành phần sản phẩm cần được đánh giá GRAS (chứng nhận an toàn) và gửi thông báo đến FDA.
- Chứng nhận màu sắc theo các yêu cầu cần thiết của FDA.
- Đối với thuốc trừ sâu, xác định sai số trong mức cho phép của EPA và FDA.
- Tìm hiểu về các yêu cầu cGMP.
Tiêu chuẩn FDA đối với thực phẩm chức năng và thuốc
- Cung cấp đầy đủ những thông tin về cấu trúc và công dụng của sản phẩm để trình báo lên FDA.
- Tuân thủ các yêu cầu về gắn nhãn mác trên sản phẩm. Trên nhãn mác ghi đầy đủ thông tin về thành phần, công dụng để đảm bảo an toàn tuyệt đối cho sức khỏe người sử dụng.
- Có giấy đăng ký tại cơ sở sản xuất và tuân thủ đúng những quy định khắt khe của cGMP.
Tiêu chuẩn FDA đối với các loại mỹ phẩm và dược phẩm làm đẹp
- Tuân thủ các quy tắc về gắn nhãn mác sản phẩm của FDA.
- Có đầy đủ các đánh giá thành phần sản phẩm đảm bảo an toàn với người sử dụng.
Tiêu chuẩn FDA đối với các thiết bị điện tử, điện từ và phóng xạ
- Tuân thủ đầy đủ các báo cáo sản phẩm điện tử của FDA và xin mã số gia nhập từ FDA.
- Báo cáo và cung cấp đầy đủ cho FDA các tiêu chuẩn hiệu quả hoạt động và yêu cầu chứng thực cần thiết
Những loại hàng hóa không cần xin giấy chứng nhận FDA
Ngoài những mặt hàng trên, cũng có một số mặt hàng được miễn trừ không cần xin giấy chứng nhận FDA mà bạn nên biết:
- Hàng hóa gửi đi Mỹ dưới dạng quà tặng cá nhân.
- Gửi hàng đi Mỹ với hình thức phi mậu dịch, cá nhân gửi cho cá nhân.
- Thực phẩm được làm ra từ cá nhân.
- Mẫu thực phẩm phi tiêu thụ có giá dưới 200 USD được gửi đến cơ sở sản xuất thực phẩm hoặc phòng thí nghiệm tại Mỹ. Đối với hàng này bạn cần chứng minh nó là hàng mẫu.
Với những thông tin được Zat Express tổng hợp và chia sẻ trên đây sẽ phần nào giúp bạn giải đáp thắc mắc FDA là gì? Cũng như những tiêu chuẩn đánh giá FDA. Việc tuân thủ những quy định của FDA là điều cần thiết để có thể vận chuyển hàng đi Mỹ một cách thuận lợi nhất. Nếu bạn có nhu cầu gửi hàng đi Mỹ mà lo ngại về giấy chứng nhận FDA thì hãy liên hệ ZAT Express qua Hotline: 0978 71 7777 để được hỗ trợ nhé!
Công TY TNHH THƯƠNG MẠI XUẤT NHẬP KHẨU ZAT
Địa chỉ:
CN1: 119 Nguyễn Minh Hoàng, Phường 12, Quận Tân Bình, TP. Hồ Chí Minh
CN2: 08 Nguyễn Phước Nguyên, Quận Thanh Khuê, TP.Đà Nẵng
CN3: 35 Ngõ 234 Hoàng Quốc Việt Cổ Nhuế 1, Q.Cầu Giấy, Hà Nội
Hotline: 0978 71 7777